INVITATION
邀 請(qǐng) 辭
生命科學(xué)的迅猛發(fā)展，促使了生物技術(shù)創(chuàng)新引發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革。在中國(guó)，創(chuàng)新生物藥的上市生產(chǎn)已經(jīng)成為主旋律，但生物制品結(jié)構(gòu)高度復(fù)雜，制備過(guò)程包含多個(gè)工藝步驟，可以說(shuō)做產(chǎn)品即是做工藝。目前產(chǎn)業(yè)界都積極擁抱全球創(chuàng)新工藝技術(shù)，力求通過(guò)領(lǐng)先的工藝技術(shù)和智能制造降本增效、克服內(nèi)卷并由此進(jìn)入全球市場(chǎng)，讓生物藥企永立潮頭。
為進(jìn)一步了解生物工藝技術(shù)新進(jìn)展以及生物工程面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與上市，提高產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化工藝流程，降低生產(chǎn)成本，2024京津冀生物工藝及工程智造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會(huì)將于12月11-12日在北京盛大召開(kāi)！
本次大會(huì)由中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)、中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)指導(dǎo)，藥視聲Medispace主辦，北京亦莊生物醫(yī)藥園協(xié)辦，以“精藝求精，篤行智遠(yuǎn)”為主題，聚焦全球最新生物工藝技術(shù)，覆蓋生物工程熱門(mén)話(huà)題，囊括抗體、ADC、細(xì)胞與基因治療、干細(xì)胞外泌體、核酸疫苗藥物等多個(gè)領(lǐng)域，全方位解析生物工藝放大與商業(yè)化的最優(yōu)解！
艾貝泰展位號(hào) A12
技術(shù)話(huà)題分享
廣州市艾貝泰生物科技有限公司-高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理孫衛(wèi)華將在分論壇一：抗體上游工藝開(kāi)發(fā)，為大家分享細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的設(shè)備選型及自動(dòng)化控制。
就在12月11日周三14：10-14：50，歡迎大家現(xiàn)場(chǎng)探討。
艾貝泰高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理 孫衛(wèi)華
畢業(yè)于北京理工大學(xué)，有多年從事細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉從細(xì)胞開(kāi)發(fā)到大規(guī)模培養(yǎng)、工藝優(yōu)化等技術(shù)方案。熟悉各類(lèi)生物反應(yīng)器結(jié)構(gòu)及功能部件，輔助客戶(hù)解答設(shè)備選型過(guò)程中所遇到的各種功能及工藝優(yōu)化的問(wèn)題。熟悉生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)及控制原理，協(xié)助客戶(hù)掌握反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、操作與維護(hù)知識(shí)，解決細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。曾接受荷蘭Applikon公司產(chǎn)品培訓(xùn)，現(xiàn)為艾貝泰高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理，支持參與國(guó)內(nèi)各類(lèi)型反應(yīng)器的安裝、調(diào)試與驗(yàn)收工作。
艾貝泰明星產(chǎn)品
AbioBundle玻璃罐生物反應(yīng)器
1. AbioBundle M系列:采用m-Control控制器經(jīng)典mini設(shè)計(jì)，體積小，節(jié)省空間，實(shí)現(xiàn)多聯(lián)平行控制,支持250ml/500ml/1/2/3L玻璃罐體
2. AbioBundle E系列:采用e-Control或e Dual-Control控制器,經(jīng)典BenchTop設(shè)計(jì)，彩色觸屏，操作界面直觀，可極據(jù)用戶(hù)需求靈活配置，可選單控，雙控或四控模式，支持1/2/3/5/7/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。
3. AbioBundleP系列:采用基于PLC的p-Control控制器，擴(kuò)展性強(qiáng)，可選單控雙控或四控模式，支持1/2/3/5/7/15/20L單璧或夾套玻璃罐體。
4. AbioBundle D系列: 采用基于DeltaV的d-Control控制器支持250ml/500ml/1/2/3/57/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。按需可連接監(jiān)控市面上支持OPC,Modbus,ProfibusDP協(xié)議的控制器
AbioWave搖擺式?次性生物反應(yīng)器
1.基礎(chǔ)版配套溫控、搖擺跟充氣，其他功能可模塊式嵌合
2.搖擺速度、角度、溫度、pH、D0、袋壓、補(bǔ)料、通氣等可控
3.尾氣口配尾氣加熱套，溫度范圍50-60℃可控，防止尾氣堵塞
4.開(kāi)放式PID調(diào)控，可根據(jù)工藝調(diào)節(jié)
5.可搭載審計(jì)追蹤功能，適合監(jiān)管環(huán)境中的生產(chǎn)
AbioSUS一次性生物反應(yīng)器
1.雙槳攪拌設(shè)計(jì)，適合不同體積的反應(yīng)
2.門(mén)及罐體水夾套加熱/制冷設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)門(mén)的加熱與制冷，提高整體溫度均勻性
3.支持傳統(tǒng)和一次性傳感器
4.集成TCU溫控系統(tǒng)，無(wú)需外接加熱溫控設(shè)備，具有TEC制冷防超溫功能
5.雙曝氣口設(shè)計(jì)，提供不同發(fā)泡規(guī)格
6.符合FDA21 CFR Part 11，配置外接模擬信號(hào)傳輸口，具有OPC功能可連接SCADA軟件
AbioPilot不銹鋼生物反應(yīng)器
1.316L不銹鋼材質(zhì)，外表面采用拉絲處理或鏡面拋光，易于清潔
2.與培養(yǎng)液接觸的所有部件進(jìn)行電拋光處理(Ra < 0.4µm)， 以實(shí)現(xiàn)高效的CIP清潔
3.開(kāi)放式框架結(jié)構(gòu)，便于維護(hù)和操作
4.模塊化設(shè)計(jì)，可以輕松適應(yīng)不斷變化的工藝要求
5.符合GMP的設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)化了驗(yàn)證流程
6.緊湊的設(shè)計(jì)，減少所需的占地面
Countleader® FL 2000高通量全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀
1.專(zhuān)利的24通道微流體?動(dòng)染?技術(shù)
2.分析快速，13min即可獲得24個(gè)細(xì)胞樣品計(jì)數(shù)結(jié)果
3.?次性計(jì)數(shù)板FL24-plate，機(jī)器?需清洗、校正和維護(hù)
4.AO/PI雙熒光染料計(jì)數(shù)，精度?
5.上樣量少，每孔僅需30µL細(xì)胞樣品
6.?通量?動(dòng)化分析，滿(mǎn)?樣品量多的計(jì)數(shù)需求
7.滿(mǎn)?GMP要求，符合21 CFR part11
8.提供IQ、OQ、PO驗(yàn)證服務(wù)
細(xì)胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100
1.自動(dòng)化操作,輕松實(shí)現(xiàn)大批量細(xì)胞灌裝
2.高效快速，30min輕松分裝~1000支凍存管
3.一致性好,分裝體積精度誤差<5%
4.配置靈活，灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
5.符合GMP要求，審計(jì)追蹤，多級(jí)權(quán)限管理
6.用于細(xì)胞庫(kù)、菌株庫(kù)、質(zhì)粒庫(kù)的自動(dòng)化灌裝
AbioWelder™100 無(wú)菌接管機(jī)
1.7英寸全自動(dòng)觸屏操作，參數(shù)預(yù)設(shè)，終端自動(dòng)化控制；
2.支持干燥或帶液、空管或滿(mǎn)管狀態(tài)下，1/4"-1"外徑各類(lèi)TPE材質(zhì)熱塑管；
3.加熱刀片旋轉(zhuǎn)焊接方式，無(wú)需特別考慮管路放置位置；
4.透明外殼焊接設(shè)計(jì)，防止過(guò)程中的污染風(fēng)險(xiǎn)，確保工藝流程安全；
5.出廠標(biāo)準(zhǔn)程序參數(shù)支持圣戈班C-Flex®, 其他TPE熱塑管品牌可開(kāi)放參數(shù)設(shè)置；
6.接管時(shí)間快，根據(jù)不同管路壁厚粗細(xì)約1.5 min～2.5 min；
7.接管最小管長(zhǎng)450mm；管內(nèi)壓最大1bar；
8.符合FDA 21 CFR PART11，具有權(quán)限管理，審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能；
AbioSealer A100 全自動(dòng)熱塑性封管機(jī)
1.支持干燥或帶液、空管或滿(mǎn)管狀態(tài)下，1/4"~1-3/8"外徑各類(lèi)TPE材質(zhì)熱塑管；
2.一鍵快速完成自動(dòng)封管，全過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控，多階報(bào)警防護(hù)，降低安全隱患；
3.輕便化設(shè)計(jì)，可懸掛，滿(mǎn)足各種空間使用需求；
4.高清觸摸顯示一體屏、簡(jiǎn)約人性化UI界面設(shè)計(jì)，符合普遍用戶(hù)習(xí)慣；
5.可根據(jù)不同品牌規(guī)格的管材，設(shè)置對(duì)應(yīng)的封管程序，兼容更多品牌規(guī)格的管材使用；
6.更大的管材接觸面積提高熱穩(wěn)定性，無(wú)級(jí)封管厚度調(diào)節(jié)使熱封效果更佳；
7.符合FDA 21 CFR PART 11，具有權(quán)限管理，審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能；
一次性?xún)?chǔ)配液袋
1.選用符合生物制藥生產(chǎn)要求的膜材及配件
2.雙層無(wú)菌包裝、抽真空滅菌包裝可選
3.完整的驗(yàn)證文件體系，提供全套驗(yàn)證指南
4.γ射線(xiàn)輻照滅菌(25-40kGy)
5.可根據(jù)用戶(hù)需求提供定制化服務(wù)
大 會(huì) 框 架
完 整 議 程
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艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶(hù)為中心，將“質(zhì)量為本，服務(wù)為先”作為經(jīng)營(yíng)方針，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，為用戶(hù)提供全方位生物工藝的專(zhuān)業(yè)解決方案，助力用戶(hù)在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。
艾貝泰深耕生物反應(yīng)器領(lǐng)域?qū)⒔?0年，立志打造高端自主生物反應(yīng)器。我們的生物反應(yīng)器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產(chǎn)多領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于抗體、疫苗、細(xì)胞治療、基因治療以及干細(xì)胞治療等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應(yīng)器為業(yè)務(wù)核心，我們逐步形成涵蓋過(guò)程檢測(cè)、光譜分析、細(xì)胞分析、在線(xiàn)取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局，為國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。
艾貝泰的銷(xiāo)售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)，總部位于廣州，在上海、北京設(shè)立分公司及產(chǎn)品展示及應(yīng)用中心，在成都、西安等地設(shè)立辦事處，在天津、蘇州、杭州、武漢、南京、蘭州、長(zhǎng)春、青島等地設(shè)置服務(wù)點(diǎn)。艾貝泰秉承“技術(shù)專(zhuān)業(yè)、服務(wù)周到、行動(dòng)快速”的服務(wù)宗旨，以客戶(hù)為導(dǎo)向，與技術(shù)伙伴緊密合作，共同為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航！
